Zamenenú náplň môže obsahovať aj liek na vysoký tlak

Z lekární, lekárničiek pacientov, zdravotníckych zariadení a distribučných spoločností musí spolu s 11 šaržami liekov stiahnutých na začiatku septembra zmiznúť aj 30-tabletové balenie lieku Agen 5 (30x5 mg) označené šaržou 3171215. Produkt sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie) alebo určitého druhu bolesti na hrudníku (angíny pektoris).

„Po stiahnutí liekov zo dňa 6. septembra 2016 bola vykonaná hĺbková inšpekcia v mieste výroby spoločnosti Zentiva, k.s., Dolní Měcholupy, ktorá identifikovala ďalší liek, pri ktorom bola opätovne zistená možná vzájomná zámena liekov a blistrov v balení,“ upozornil ŠÚKL. Pacientom hrozí, že skonzumujú iný liek a vynechajú liečbu produktom, ktorý im bol predpísaný.

ŠÚKL sa rozhodol stiahnuť liek z trhu aj napriek tomu, že doposiaľ nedostal žiadne hlásenia o chybe v baleniach alebo podozrenia na nežiaduce účinky, ktoré by mohla spôsobiť zámena obsahu lieku. Po zohľadnení zdravotného rizika, ktorému sú pacienti vystavení, Agen 5 s dotknutou šaržou úrad preventívne nariadil stiahnuť z trhu.

„Dostupnosť liečby týmto nariadením ohrozená nie je, na trhu je pacientom k dispozícii iná  - vyhovujúca šarža predmetného lieku. Pacienti, ktorí majú doma danú šaržu lieku, ju majú vrátiť do lekárne, kde im bude vymenená za náhradnú, správnu šaržu,“ podotkol ŠÚKL.

Balenia s dotknutou šaržou je možné vrátiť do 16. októbra 2016 prednostne v tej lekárni, ktorá pacientovi vydala liek. Za každé načaté aj nenačaté vrátené balenie dostane bezplatne celé náhradné balenie. Cenu vrátených liekov lekárne nepreplácajú.