Spoločnosť Zentiva zvoláva štyri šarže kapsúl proti hnačke Endiex. Upozornil na to Štátny ústav pre kontrolu liečiv.
Výrobca zistil, že detektor kovov pri výrobe lieku nefunguje tak, ako by mal. Pacienti sú teda vystavení riziku, že v kapsuliach skonzumujú cudzorodé čiastočky.
Endiex sa používa pri liečbe infekčnej hnačky. Pôsobí proti väčšine choroboplodných mikroorganizmov, ktoré vyvolávajú črevné ochorenia. Liek nie je viazaný na lekársky predpis.
Zvolávacia akcia sa týka dvoch druhov balení - s 12 a 28 kapsulami.
Prehľad dotknutých balení | |||
Názov | Kód ŠÚKL | Číslo šarže | Dátum exspirácie |
Endiex 12 x 200 mg | 37461 | 2080517 | apríl 2019 |
Endiex 28 x 200 mg | 37462 | 2050517 | apríl 2019 |
Endiex 28 x 200 mg | 37462 | 2060517 | apríl 2019 |
Endiex 28 x 200 mg | 37462 | 2070517 | apríl 2019 |
Prameň: ŠÚKL |
„Dostupnosť liečby pre pacientov týmto rozhodnutím ohrozená nie je, na trhu sú pacientom k dispozícii iné šarže tohto lieku,“ podotkol ŠÚKL.
Ak máte niektoré z dotknutých balení doma, môžete si v lekárni nárokovať na jeho výmenu. (opravené 19.12.)